自主研發生產臨床生化檢測試劑為主

      為近千家醫療檢驗機構提供產品和技

      術服務

      與美國子公司Genovo共同研發、生

      產分子診斷、免疫等系列產品



上海閔盛醫療科技有限公司

主要經營羅氏診斷、強生醫療器材、

本旭化成等世界知名體外診斷產品

旭化成Lucia?GA-L(糖化白蛋白)

國南區總代理商


新聞動態

  • 2019-08-20
    為貫徹落實黨中央、國務院關于引導共享經濟健康發展的決策部署,加快推動共享經濟在生產制造領域的創新應用,培育發展共享制造新模式新業態,促進制造業高質量發展,工業和信息化部產業政策司研究起草了《關于促進共享制造健康發展的指導意見(征求意見稿)》,現公開征求社會各界意見。
    征求期限:2019年8月31日前
    附件:關于促進共享制造健康發展的指導意見
  • 2019-08-19
    "對《醫療器械技術審評中心參與境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查操作規范(試行)》(應為內部文件,未公開)要點的說明:
    1. 參與原則:對于創新醫療器械、優先審批醫療器械、屬同品種首個醫療器械的注冊申請,中心原則上要求相關審評人員參與注冊體系核查。
    2. 參與形式:中心派出人員以審評員身份參與注冊質量管理體系核查,參與形式為現場審評,即指在境內第三類醫療器械(包括體外診斷試劑)注冊質量管理體系核查。
    3. 審評關注點:①設計開發 ②原材料 ③生產管理 ④生產檢驗等相關文件和記錄。"
  • 2019-08-14
    "一、培訓內容
    (一)醫療器械注冊和監管工作進展;
    (二)醫療器械唯一標識系統建設相關法規、標準和數據庫建設情況;
    (三)醫療器械注冊人和生產企業、經營企業、使用單位等應用情況及實施案例。
    二、培訓時間
    2019年8月27日至28日。會期兩天,8月26日報到。
    三、參加人員
    (一)國家衛生健康委相關司局負責人及有關人員;
    (二)國家藥監局器械注冊司、器械監管司、標管中心、評價中心、器審中心、信息中心主要負責人及有關人員;
    (三)中國醫療器械行業協會、中國醫學裝備協會、中國醫院協會負責人及有關人員各1人;
    (四)第一批參與唯一標識系統試點的使用單位、醫療器械注冊人、生產經營企業(附件)各1人;
    (五)參與唯一標識系統試點的相關技術支撐單位有關人員各1人。
     附件:1.第一批參與唯一標識系統試點使用單位
        2.第一批參與唯一標識系統試點醫療器械企業"
  • 2019-08-13
    "征求期限:2019年9月12日前
    附件:1.EB病毒核酸檢測試劑技術審查指導原則(征求意見稿)
       2.意見反饋表"
本網站由阿里云提供云計算及安全服務
永利集团网站248cc